YY/T1587-2018注册检验报告_医用电子内窥镜_CMA资质机构_第三方检测报告
解答：我公司拥有医用电子内窥镜YY/T1587-2018标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
英文名称：Medical endoscopes—Video endoscopes
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-06-26
实施日期：2019-07-01
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 医用电子内窥镜 | 亮度响应特性 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 2 | 医用电子内窥镜 | 金属表面材料 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 3 | 医用电子内窥镜 | 化学成分要求总则 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 4 | 医用电子内窥镜 | 视场角 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 5 | 医用电子内窥镜 | 照明镜体光效 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 6 | 医用电子内窥镜 | 空间频率响应 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 7 | 医用电子内窥镜 | 静态图像宽容度 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 8 | 医用电子内窥镜 | 机械性能 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 9 | 医用电子内窥镜 | 电气安全 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | YY/T1587-2018 |
| 10 | 医用电子内窥镜 | 信噪比 | 医用内窥镜 电子内窥镜 |
YY/T1587-2018 |
YY/T1587-2018标准简介
本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。
| 标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 | 状态 |
| DB61/T 1207-2018 | 在用医用电子内窥镜系统检验规范 | 陕西省市场监督管理局 | 2018/12/13 | 现行 |
| GB/T 33886-2017 | 无损检测仪器 工业电子内窥镜检测仪 | 国家质量监督检验检疫. | 2018/2/1 | 现行 |
| GB/T 33887-2017 | 无损检测仪器 工业光纤内窥镜检测仪 | 国家质量监督检验检疫. | 2018/2/1 | 现行 |
| GB/T 41856.1-2022 | 无损检测 工业内窥镜目视检测 第1部分：方法 | 国家市场监督管理总局. | 2022/10/12 | 现行 |
| GB/T 41856.2-2022 | 无损检测 工业内窥镜目视检测 第2部分:图谱 | 国家市场监督管理总局. | 2022/10/12 | 现行 |
| GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 国家市场监督管理总局. | 2023/5/1 | 现行 |
| JB/T 11130-2011 | 工业内窥镜 | 工业和信息化部 | 2011/11/1 | 现行 |
| SN/T 1672.7-2013 | 进出口医用设备检验规程 第7部分:医用内窥镜 | 国家质量监督检验检疫. | 2014/6/1 | 现行 |
| T/SCGS 313002-2023 | 医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 | 现行 | ||
| YY 0068.1-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 | 国家食品药品监督管理. | 2009/12/1 | 现行 |
| YY/T 0068.2-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 | 国家食品药品监督管理. | 2010/6/1 | 现行 |
| YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | 国家食品药品监督管理. | 2010/6/1 | 现行 |
| YY 0068.4-2009 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 | 国家食品药品监督管理. | 2011/6/1 | 现行 |
| YY 0068.4-2009/XG1-2023 | 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》第1号修改单 | 国家食品药品监督管理. | 2023/5/1 | 现行 |
| YY/T 0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | 国家食品药品监督管理. | 2011/6/1 | 现行 |
| YY/T 0283-2007 | 纤维大肠内窥镜 | 国家食品药品监督管理. | 2008/3/1 | 现行 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 国家食品药品监督管理. | 2018/1/1 | 现行 |
| YY/T 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | 国家食品药品监督管理. | 2011/6/1 | 现行 |
| YY/T 0763-2009/XG1-2023 | 《医用内窥镜 照明用光缆》行业标准第1号修改单 | 国家食品药品监督管理. | 2023/5/1 | 现行 |
| YY/T 0842-2011 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY 0843-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY/T 0847-2011 | 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY/T 0864-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨宫泵 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY/T 0922-2014 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0930-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0931-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0931-2014/XG1-2020 | 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 | 国家食品药品监督管理. | 2020/2/21 | 现行 |
| YY/T 0940-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0941-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0943-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0944-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 0955-2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | 国家食品药品监督管理. | 2015/7/1 | 现行 |
| YY/T 1028-2008 | 纤维上消化道内窥镜 | 国家食品药品监督管理. | 2010/6/1 | 现行 |
| YY/T 1028-2023 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | 国家药品监督管理局 | 2024/9/15 | 即将实施 |
| YY/T 1081-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | 国家食品药品监督管理. | 2013/6/1 | 现行 |
| YY/T 1297-2015 | 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 | 国家食品药品监督管理. | 2016/1/1 | 现行 |
| YY/T 1298-2016 | 医用内窥镜胶囊式内窥镜 | 国家食品药品监督管理. | 2018/1/1 | 现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 | 《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 | 国家药品监督管理局 | 2019/1/25 | 现行 |
| YY/T 1446-2016 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 | 国家食品药品监督管理. | 2017/1/1 | 现行 |
| YY/T 1587-2018 | 医用内窥镜电子内窥镜 | 国家药品监督管理局 | 2019/7/1 | 现行 |
| YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 | 国家食品药品监督管理. | 2019/1/1 | 现行 |
| YY/T 1676-2020 | 超声内窥镜 | 国家药品监督管理局 | 2022/10/1 | 现行 |
| YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 国家药品监督管理局 | 2022/9/1 | 现行 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 国家药品监督管理局 | 2023/6/1 | 现行 |
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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