YY9706.241-2020注册检验报告_手术无影灯和诊断用照明灯_CMA

YY9706.241-2020注册检验报告_手术无影灯和诊断用照明灯_国家级CMA资质_第三方检测报告

解答：我公司拥有手术无影灯和诊断用照明灯YY9706.241-2020标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

替代情况：替代YY 9706.241-2020

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2020-09-27

实施日期：2023-05-01

YY9706.241-2020标准简介

本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。

本标准不适用于:

头灯；

GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源；

YY/T 1120涉及的牙科用照明灯；

GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具；

治疗用灯；具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；

与手术器械连接的灯；

GB7000.2涉及的应急照明灯。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……