YY 0323-2018检测机构_委托检验报告_红外治疗设备安全专用要求_国家级CMA资质检验机构
解答：我公司拥有红外治疗设备YY0323-2018标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
标准简介
本标准规定了利用红外辐射的热效应，以集中照射方式通过使被照射组织在短时间内发生变性和（或）凝固性坏死来对患者进行治疗的设备的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。
英文名称： Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
替代情况： 被YY/T 0323-2024代替;替代YY 0323-2008
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2018-09-28
实施日期： 2020-04-01
作废日期：2025-03-01
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 红外治疗设备 | 工作数据的准确性 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 2 | 红外治疗设备 | 危险输出的防止 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 3 | 红外治疗设备 | 有关分类的要求 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 4 | 红外治疗设备 | 正常使用时的稳定性 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 5 | 红外治疗设备 | 超温 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 6 | 红外治疗设备 | 防火 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 7 | 红外治疗设备 | 外部标记 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
| 8 | 红外治疗设备 | 随机文件 | 红外治疗设备安全专用要求 | YY0323-2018 |
机构名称：广州器审检测技术有限公司（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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