医用加热垫注册检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质检验机构

医用加热垫注册检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质检验机构

解答：医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯，属于医疗器械II类产品，我司拥有该类设备的注册检验资质，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

该类产品一般涉及的标准有：YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等。

中文名称：YY/T0165-2016 热垫式治疗仪

标准简介

本标准规定了热垫式治疗仪的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用放置于患者身体局部的热垫所产生的热效应并以热传导的方式对患者进行治疗的设备。本标准不适用于热磁振子治疗设备和没有自理能力、可能出现无法控制加热的人所使用的设备以及医用控温毯类设备。

热垫式治疗仪基本构造

热垫式治疗仪通常由主机、人体接触的治疗面、温度保护装置、电极等部件组成。治疗仪通过双通道脉冲输出，可一人在一处患部做治疗或一人在两处患部做治疗，也可两人同时治疗。其脉冲频率和时间可自动变化，可锁定脉冲治疗波，进行重复治疗。大屏幕显示，操作简便，适合中老年人使用。

YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

标准简介

本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备。

本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热床的加热设备。

本标准不适用于：

预期用于物理治疗的加热设备；

婴儿辐射保暖台；

婴儿培养箱；

运输培养箱；

降温设备。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……