医用大型中心供氧系统、EMC电磁兼容现场测试 委托注册检验报告
解答:我公司拥有气体工程规范GB50751-2012检测的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
1.原材料、焊材元器件质量证书、合格证应符合3.2.1条要求。
2.所有焊缝表面不得有裂纹、气孔、咬边、凹陷和飞溅物,焊缝余高及宽度应符合焊接工艺要求;焊缝质量应符合GB50235-97《工业金属管道焊接工程施工及验收规范》。
3.氧气、吸引管道系统
1)氧气、吸引管道安装中,应分区分阶段试压,合格后方可与另一段相接;全部安装后须另做总压力泄漏试验。
2)强度试验压力为各管段设计压力的1.15倍,保压30分钟。氧气管道一级箱出口至病区进口段试验压力为1.15MPa,各病房终端试验压力为0.625MPa;吸引系统试验压力为0.2MPa。
3)耐压试验合格后应对系统进行气密性试验,气密性试验压力为各管段设计压力,试验时间为24小时;氧气管道一级箱出口至病区进口段试验压力为1MPa。各病房终端试验压力为0.5Mpa;吸引系统试验压力为-0.07Mpa。要求供氧系统平均小时泄漏率<0.2%;吸引系统平均小时增压率<1%。
3)供氧、吸引管道安装中应分段进行吹扫,完工后还应进行系统总吹扫,吹扫用气体为氮气或压缩空气,氧气管道吹扫压力为0.4Mpa,吸引管道吹扫压力为0.1Mpa。
4)供氧系统吹扫合格后,须用氧气进行置换。
5)氧气、吸引系统工程质量应符合YY/T0187-94《医用中心供氧系统通用技术条件》、YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……