医院医用气体监测报警系统检测、GB 50751-2012检测机构、第三方验收报告
解答:我公司拥有医用气体工程系统GB50751-2012检测的国家级CMA资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队,欢迎来电咨询!
医用气体系统监测报警系统是指针对医用气体系统运行状态及参数进行在线监测并进行非正常时报警的系统,可以对医院医用气体系统是否正常运行进行在线监测、判定及报警,是医用气体系统从设计、施工、运行过程中必不可少的系统,应该按照规范的要求,保证其基本的功能,并能在此基础上引入现代化信息管理技术,确保使用过程中的可控制性及其便利性。
医用气体监测报警系统构成
1、气源处监测报警;
2、病区监测报警;
3、集中控制区监测报警;
监测系统的电路和接口设计应具有高可靠性、通用性、兼容性和可扩展性,关键部件或设备应有冗余。
各个医用气体系统主要监测报警装置
医用气体监测报警系统应与时俱进,持续满足标准及使用要求,除了配备完善的医用气体监测报警装置外,还应定期请有资质的第三方检测单位对医用气体系统做整体的检测,更权威客观的发现医用气体系统使用中存在的问题,不能单靠内部监测的方式,真正做到内源性和外源性同步监管,确保医用气体系统有效安全运行。
3.1 医用中心供氧系统
氧浓度监测,医用氧气O2在《药典》中被列为药品,所以对于氧气浓度应进行监测,不管医院是采用液氧供氧还是制氧机供氧,都必须保证医用氧气浓度大于99.5%,富氧空气氧气浓度90%~96%,监测其浓度值对临床使用至关重要。还应对站房环境氧气浓度进行监测。
压力监测是为了保证系统使用的安全,不能超出压力允许范围,普通终端压力不小于0.2MPa,生命支持区域压力不小于0.4MPa,最高压力不能超过系统的最高使用压力,当超出允许压力上限和终端最低使用压力欠压15%时,应启动超压、欠压报警。
气体计量监测主要为了监控氧气的使用量,尤其是救治新冠肺炎的医院,氧气使用量非常大,要根据氧气的使用量来制定用氧量。
3.2 医用中心吸引系统
吸引系统管道压力直接影响终端医疗使用,要求压力在-0.07~-0.02MPa之间,超压增加系统负担,低压达不到临床使用要求,所以对吸引压力,应实时监控。
消毒装置是吸引系统独有的,终端在抽取患者体液的同时,也会将细菌、病毒等带入管道系统,因此在真空泵排气口位置设置消毒过滤器或者灭菌装置,但要对其性能进行监控,异常情况应报警,确保消毒灭菌效果,防止细菌及病毒在空气中传播扩散。
3.3 医用空气系统
医用空气根据其用途,分为医疗空气、器械空气、牙科空气、医用合成空气等,分类不一,压力要求也不一,在空气系统中,应监测其压力大小,超压和低压都应预警。气体品质是医用空气重要的安全指标,应对其进行监控与预警,为了保证空气质量,使用过滤器对空气中多于的水分、油份、颗粒物、二氧化碳等有害杂质的有害杂质进行过滤,滤芯应一用一备,并对过滤器的使用情况进行监控,确保其功能可靠,保证空气品质。
3.4 其他医用气体系统
其他医用气体,因其使用区域和使用量小于医用氧气及医用空气等,所以在各个医院属于小范围供应,系统压力及累计使用流量作为主要监控对象,应在气源处、集中监控区及终端使用部位设置监控及预警。
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
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