临床检验超纯水设备检测机构,医用级制水设备现场检验方法
解答:我公司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,一般该产品适用YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY0572-2015,GB/T14710-2009等标准,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队,欢迎来电咨询!
相关标准:
1、YY0572-2015 血液透析及相关治疗用水
2、YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备
3、YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
超纯水是指用超纯水设备或超纯水系统去除源水钙、颗粒物质、铁、锰、镁离子及吸附有机物、异味等。超纯水主要用阴阳离子交换柱和EDI设备制取。在制造处理过程后能尽可能将溶在水中或在水中散播的各种杂质除去,不含有机物、细菌、尘埃、氧化物等任何物质。
超纯水检测方法:
电导率测量:电导率测量主要是用来检测水质的纯净度,是检测水中离子杂质的一种简便、有效和可靠的方法。电导率测量仪分为实验室测量、现场测量、在线测量等几种方法。针对这项检测的理想解决方案是使用高质量的电导率电极,例如不锈钢材质的JUMO tecLine CR。
超纯水的pH检测:
测量超纯水的pH计需要用到特殊的电极,它接一个金属的接地的附件。通过接地,来增大电路的电容,从而降低了电信号的噪声。同时由于接地分流了电荷,所以使得测量信号的稳定时间增大,在某种程度上也就降低了静电双电层的强度。电极的附件还包括流动的联结点或着凝胶装填的参比电极,这可以在测量pH值时快速的在联结点两侧建立电位平衡。流过联结点的电解液偶尔会阻塞联结点,将整个测量电路放置在配件旁边,可以让待测样品的电荷释放掉,从而保持测量电极承受的压力的稳定。
超纯水检测标准:
符合国家实验室用水GB6682-2008Ⅲ级水标准;
电阻率12-17MΩ·cm 25℃,水质符合国家实验室用水GB6682-2008Ⅰ级水标准纯水,符合中国国家实验室用水GB6682-2008Ⅲ级水标准。
电阻率18.25MΩ·cm 25℃,优于中国国家实验室用水规格GB6682-2008的Ⅰ级水标准。
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……