2023-06-16
可编程医用电气系统(PEMS)文件如何编写？PEMS注册资料审核，PEMS的本质是ME设备或ME系统，PESS是软件安装/烧录之后的部件，是PEMS的组成部分。
2023-06-16
医用分子筛制氧机 医疗器械注册检验报告-YY 9706.269-2021电磁兼容EMC检测新标，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，国家级CMA资质，第三方检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-05-22
GB9706.1-2020检测用风险管理报告模板 医疗器械注册检验机构，风险管理文档怎么编写？国家级CMA资质，出具的检测报告，药监局认可，报告可以直接用于医疗器械的注册或备案。
2023-05-12
医疗器械产品注册检验-国家级CMA/CNAS资质认证-报告可用于注册，国家级CMA资质测试基地，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队！
2023-05-11
GB9706.1-2020 风险管理文档检查 医疗器械最新检测要求，如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？
2023-05-11
医疗器械产品EMC测试的标准是什么？电磁兼容EMC检测新标，不排队，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-05-10
YY 9706.102（电磁兼容）和YY/T 9706.106（可用性）适用于所有医用电气设备，国家级CMA资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020
2023-05-04
GB9706.1-2020检验报告内容模板及GB9706.1-2020检测内容，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队，YY9706.102-2021电磁兼容EMC检测报告！
2023-05-04
精子质量分析仪注册检验报告GB4793.1和GB/T18268.1检测标准，电磁兼容EMC检测新标，不用排队，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-05-02
全自动核酸提取仪第一类医疗器械注册检验报告，第三方检测报告，备案检验报告，GB9706.1，GB4793.1，GB/T18268.1，GB14710环境可靠性测试，性能测试，安规测试，电磁兼容EMC测试。