2023-05-11
GB9706.1-2020 风险管理文档检查 医疗器械最新检测要求，如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？
2023-05-11
医疗器械产品EMC测试的标准是什么？电磁兼容EMC检测新标，不排队，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-05-10
YY 9706.102（电磁兼容）和YY/T 9706.106（可用性）适用于所有医用电气设备，国家级CMA资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020
2023-05-04
GB9706.1-2020检验报告内容模板及GB9706.1-2020检测内容，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队，YY9706.102-2021电磁兼容EMC检测报告！
2023-05-04
精子质量分析仪注册检验报告GB4793.1和GB/T18268.1检测标准，电磁兼容EMC检测新标，不用排队，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-05-02
全自动核酸提取仪第一类医疗器械注册检验报告，第三方检测报告，备案检验报告，GB9706.1，GB4793.1，GB/T18268.1，GB14710环境可靠性测试，性能测试，安规测试，电磁兼容EMC测试。
2023-04-25
GB9706.1-2020技术报告:对标准的补充以及现存问题的说明，GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规，对医用电气设备研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要影响。
2023-04-14
医疗器械软件注册审评安全要求，GB/T25000.51-2016检测机构，国家级CMA资质，CNAS资质，自测报告，第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，发补测试！
2023-04-14
医疗器械EMC检验的送检要求及排队时间列表2023更新不排队检测，电磁兼容EMC检测新标，不排队，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，可直接用于医疗器械注册。
2023-04-04
医疗器械注册申请提交的医疗器械产品检验报告有什么要求，国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020等标准，出具的检测报告全国医疗所认可。